أقراص فقدان الوزن في السموكلوتيد

أقراص فقدان الوزن في السموكلوتيد
تفاصيل:
اسم المنتج: أقراص فقدان الوزن السميكلوتيد
  • 2 إشارة من النوع 2 داء السكري. بدانة
  • 1 يكتب دواء مبتكر
  • 3استمارة حقن
  • 6 هدف ناهض مستقبلات GLP/GIP المزدوج
  • 5 التقدم السريري المرحلة ⅲ تجربة سريرية.
  • 4 وقت الإطلاق المقدر 2027
إرسال التحقيق
تحميل
الوصف
معلمات التقنية

مقدمة المنتج

 

يعد أقراص فقدان الوزن في السمواجلوتيد بمثابة تقدم كبير في الدواء ، تم تطويره باستخدام تقنية توصيل الفم الرائدة في العالم. يتيح هذا النهج المبتكر امتصاص الفم الفعال للمستحضرات الصيدلانية الحيوية ، وهو إنجاز صعب يتحقق من خلال آليات التسليم المستهدفة الدقيقة.

 

بيانات البحث

 

[التوازن الحيوي في بيجل الكلب: جرعة واحدة من دراسة H2H PK]

 

product-1110-375

AUC من كبسولة BO-017 ملغ أعلى 12 مرة من قرص Rybelsus 7 ملغ.

 

[بيانات أبحاث الرئيسيات: مقارنة الامتصاص الممتاز بعد جرعة واحدة]

 

غرض

مواصفة

موضوع

رقم

AVG CMAX (نانوغرام/مل)

AVG T1/2 (ساعات)

التوافر البيولوجي

Rybelsus

5 ملغ

طبيعي

n=24

8.3

7.94

0.4~1%(3)

Rybelsus

7 ملغ

طبيعي

n=6

4.37

/

0.4~1%(3)

BO-01

7 ملغ

طبيعي

n=5

62.6

51.6

/

 

(1) نشأت من بيانات Rybelsus ema nda
(2) البيانات الداخلية
(3) نشأت من بيانات Rybelsus FDA NDA
عرض BO-01 ~ 8 مرات أعلى من Rybelsus عندما يتعلق الأمر بجرعة واحدة CMAX.
عرض BO-01 حوالي 7 مرات من Rybelsus عندما يتعلق الأمر بجرعة واحدة T1/2.

 

تعاون المشروع

 

ترخيص التقنية
في برنامج ترخيص التقنية الخاص بنا ، نقدم المزايا التالية للشراكة معنا:
(1) Polypeptide العميل: نحن نتعاون على تقدم وتسويق جزيئات polypeptide الخاصة بك ، والاستفادة من خبرتنا في الصياغة والتسليم.
(2) النوع الأول من الدواء الأصلي: نحن نوفر فرصًا لترخيص تركيبات الأدوية الأصلية ، وضمان الامتثال التنظيمي والفعالية من خلال عملياتنا المعمول بها.
(3) رسوم المعلم: تشمل شراكتنا مدفوعات منظمة معلمة ، والتقدم والإنجازات المجزية خلال المراحل التنموية والتنظيمية.
يضمن هذا النهج طريقًا تعاونيًا ومفيدًا للطرفين نحو تقديم علاجات مبتكرة إلى السوق.

 

عرض الشهادة

 

product-1561-480

 

صور المعرض

 

product-1562-559

 

ملف تعريف الشركة

 

product-1561-649

التعليمات

س: 1. لماذا هي smaglutide شائعة جدا؟

ج: هذا الدواء هو واحد من أكثر التغييرات إثارة في طب السمنة على الإطلاق. المعيار الذهبي للسمنة المستخدمة في جراحة التمثيل الغذائي. نحن نرى الآن أدوية مثل Mounjaro® تحاكي تأثير جراحة فقدان الوزن حيث فقد المرضى ما يصل إلى 20 ٪ من وزن الجسم.
متوفر عن طريق الحقن (الأكثر شيوعًا) أو في شكل حبوب منع الحمل ، تعمل أدوية السمواجلوتيد عن طريق تقليد هرمون GLP-1 ، الذي يخدم العديد من الوظائف مثل إطلاق إطلاق الأنسولين ، ومنع الجلوكوز من دخول مجرى الدم ، وبطء الهضم ، وزيادة الشعور بالامتلاء. يفيد المرضى أنهم يشعرون بأنهم أقل جوعًا يوميًا وغير قادرين على تناول نفس حجم الطعام الذي قاموا به من قبل.

س: 2. من هو مؤهل لاتخاذ ثانية من السمواجلوتيد؟

ج: توصي إدارة الأغذية والعقاقير GLP-1 بفقدان الوزن إذا واجهت أحد المعايير التالية:
● لديك مؤشر كتلة الجسم (BMI) يبلغ 27 كجم/م 2 أو أكثر وشرطًا واحدًا على الأقل مرتبطًا بالوزن ، مثل ارتفاع ضغط الدم ، أو مرض السكري من النوع 2 أو ارتفاع الكوليسترول في الكوليسترول
● الحصول على مؤشر كتلة الجسم من 30 كجم/م 2 أو أكثر
إذا كنت تفكر في semaglutide لفقدان الوزن ، فيجب أن تكون خطوتك الأولى هي استشارة طبيب الرعاية الأولية (PCP) أو أخصائي السمنة مثل الدكتور بيترسون. سيقومون بمراجعة تاريخك الطبي ويمكنهم إرشادك في أفضل خيارات العلاج. إذا كان لديك مرض السكري وتناولت بالفعل دواءًا مختلفًا ، فتحدث إلى طبيبك حول مجموعات الأدوية الآمنة.

 

الوسم : أقراص فقدان الوزن في السموكلوتيد ، أقراص فقدان الوزن في الصين ، المصنعين ، الموردين

إرسال التحقيق